ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ

Το έργο DEEP σχέδιο είναι ένα ευρωπαϊκό ερευνητικό έργο που ερευνά τις επιπτώσεις της δεφεριπρόνης σε ασθενείς με κληρονομικές αιμοσφαιρινοπάθειες, όπως η θαλασσαιμία. Το έργο απαρτίζεται από τρεις κλινικές δοκιμές, οι οποίες, άπαξ και ολοκληρωθούν, θα παρέχουν τα δεδομένα που απαιτούνται για βέλτιση χρήση της δεφεριπρόνης σε παιδιατρικούς ασθενείς.

Μόλις το έργο DEEP επιτύχει τα αναμενόμενα αποτελέσματα, οι νεαροί ασθενείς θαλασσαιμίας θα είναι σε θέση να λαμβάνουν δεφεριπρόνη με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.

Κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών DEEP, τα παιδιά και οι νέοι παρακολουθούνται στενά από τους ιατρούς και τους ερευνητές. Σε κάθε περίπτωση, όπως μπορούν να αποφασίσουν σε εθελοντική βάση αν θέλουν να συμμετάσχουν στις μελέτες, έτσι μπορούν και να αποσυρθούν ανά πάσα στιγμή. Οι ιατροί θα συνεχίσουν έτσι κι αλλιώς να τους παρέχουν την καλύτερη δυνατή αγωγή.

Το έργο DEEP χωρίζεται σε τρεις μελέτες:

DEEP-1: Μελέτη της φαρμακοκινητικής της δεφεριπρόνης σε παιδιά ηλικίας κάτω των έξι ετών
Οι ερευνητές χορηγούν μια δόση δεφεριπρόνης σε μια ομάδα παιδιατρικών ασθενών κάτω των 6 ετών έτσι ώστε να μελετήσουν την απορρόφηση, την κατανομή, τον μεταβολισμό και την αποβολή του φαρμάκου.

DEEP-2: Μελέτη για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της δεφεριπρόνης και της δεφερασιρόξης σε παιδιατρικούς ασθενείς
Οι ερευνητές χορηγούν δεφεριπρόνη και δεφερασιρόξη σε μια ομάδα παιδιατρικών ασθενών κάτω των 18 ετών, για ένα έτος. Στο τέλος της περιόδου αγωγής για όλους τους ασθενείς, συγκρίνουν την επίδραση των δύο φαρμάκων.

DEEP-3: Μελέτη της μακροπρόθεσμης ασφάλειας της δεφεριπρόνης σε παιδιατρικούς ασθενείς
Οι ερευνητές συλλέγουν πληροφορίες σχετικά με τις παρενέργειες της δεφεριπρόνης, απευθείας από τα κλινικά αρχεία ή κατά τη διάρκεια επισκέψεων ρουτίνας, σε μια ομάδα παιδιατρικών ασθενών που ξεκίνησαν τη λήψη του φαρμάκου πριν από την ηλικία των 18 ετών. Ο σκοπός της μελέτης είναι να εξασφαλιστεί ότι το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε αυτή την ομάδα ασθενών για πολλά χρόνια.